Definice klinické protokolu

Podle amerického Národního institutu zdraví ,klinický protokol termín jerozvinutý studijní plán pro provádění klinického hodnocení . Obecně platí, žeklinické studie jevýzkumná studie u lidí zavedených protokolů, které je zdraví nebo biomedically související . Protokol plán

Před provedením klinického hodnocení ,plán je vytvořen k ochraně blaha účastníků . Plán rovněž stanoví záměr klinického hodnocení odpovídat na konkrétní otázky . Protokol definuje typ lidí, potřebné k účasti na studii , jaké testy se mají provést , bude s ohledem na postupy používané ,časový rámec této studie a jaké léky a dávkování .


Profesionální Účastníci

založení protokol pro klinické hodnocení zahrnuje výzkumné pracovníky provádějící hodnocení a klinický tým . Tým se může skládat z lékařů , zdravotních sester , zdravotníků a sociálních pracovníků v závislosti na specifickém výzkumu je prováděno.

Výzkumné Účastníci

protokoly jsou nezbytné pro určit, kdo může býtúčastníkem v klinické studii . Kritéria jsou stanovena tzv. " zahrnutí /vyloučení " , aby zajistila , že výsledky studie jsou spolehlivé . Napříkladprotokol klinického hodnocení diabetu vyžadovat lidí s onemocněním . Další protokol faktory mohou být věk osoby , předchozí léčba nebo pohlaví . Tyto a mnoho dalších faktorů mohou zahrnovat nebo vyloučit osobu z účasti .