Předpisy pro lékárny Compounding

Lékárna míchání jeproces míchání léků pro jednotlivé pacienty . Filozofie míchání je , že tělo každého jednotlivce je odlišný a může vyžadovat léky , které jsou připraveny speciálně pro své potřeby . Nicméně , tato praxe stojí spor v lékařské komunitě . Společné využívání složení -příprava bioidentical hormonů - má jak zastánce i odpůrce . Podle Mayo Clinic je Dr. Mary Gallenberg , není tam žádný vědecký důkaz, že takové hormonální terapie je bezpečnější než tradiční léčby . Bez ohledu na debaty , musí compounding praktici splňovat předpisy zákona FDA modernizace . ( Referenční 4 ) Kdo může směs

Podle Food and Drug Administration ( FDA ) , licencované lékaři a lékárníci licencované povoleno předepisovat a připravit Skládání drogy . Lékaři mohou předepsat takové léky , pokud zjistí, že jevhodnou volbou léčby pro své pacienty . Lékárníci musí vyplnit pouze Skládání objednávky u těch pacientů, kteří mají platné předpisy . Předpisy FDA rovněž konstatovat, že compounding lékárníci a lékaři musí mít profesionální vztah mezi sebou navzájem nebo s pacienty , kterým slouží . ( Reference 1 [ 353a ] )
drogovou Výroba

Zvyšovat léky musí splňovat výrobní předpisy uvedené v zákoně o Modernizace Food and Drug Administration; to je nezákonné pro lékárníky a lékaře distribuovat léky pro pacienty , které nesplňují tyto pokyny . Podle zákona musí výrobci léků se zaregistrovat u FDA každoročně od 1. října do 31. prosince . Musí rovněž poskytnout agentuře seznam všech léků , které vyrábějí nebo sestavují . Kromě toho všichni výrobci drog a zpracovatelé musí účastnit kontrol na místě nejméně jednou za dva roky . Musí také hlásit FDA nejméně 90 dnů předem nějaké plány na distribuci drog ze stavu jejich zařízení . ( Reference 2 [ 353 ( b ) ] , Odkaz 3 )
Reklama

lékárna , slučování předpisy FDA uvádí, že oba lékárníci a lékaři mohou propagovat nebo podporovat služby s drogami slučování , které nabízejí . Nicméně , kanceláře lékaře a lékárny nesmějí propagovat konkrétní lék , typ léku nebo lékové třídy . Ve skutečnosti , tito lékaři jsou povoleny pro krmné jakýkoliv lék , který splňuje požadavky na výrobní tak dlouho, dokud nejsou jeho podporu pacientům a veřejnosti . ( Reference 1 [ 3 ( c ) ] )