Požadavky CLIA Lab Požadavek formulář

klinické laboratoře zlepšení Změny jsouřady předpisů uložena v klinických laboratořích Spojených států federální vládou . Tyto předpisy jsou v místě k zajištění kvality a poskytování laboratorních služeb pro pacienty v rámci působnosti federálního zákona . CLIA předpisy zahrnují vše od vzorků, které lze testovat , jak by měli lékaři objednávat testy , na co mohou být účtovány pacientů laboratořemi . Pokudlaboratoř obdrží federálních fondů jakéhokoliv druhu , jako Medicare a Medicaid , musí být v souladu s CLIA předpisy . Požadavek na laboratorní testy

ve Spojených státech , může pouze oprávnění poskytovatelů zdravotní péče, požadovat laboratorní testy pro pacienty v jejich péči , s některými výjimkami . Kdo jeoprávněn lékařský poskytovatel se liší od jednoho státu do druhého , ale obecně , jsou lékaři , asistenti lékaře , zdravotní sestry a lékaři . Výjimky jsou screeningové testy , jejichž výsledky by vyžadovalo okamžitý lékařský zásah . Požadavky
formulář

Podle CLIA HLAVA K , musíformulář obsahovat jméno osoby, požaduje test , jako je lékař nebo někdo , kdo bude kontaktován s výsledky testu , a to zejména v případě, že výsledky naznačují, život ohrožující stav . Formulář musí obsahovat jméno pacienta , datum narození , a jedinečný identifikátor , jako je sociální zabezpečení nebo zdravotní záznam číslo . Čas a datum odběru vzorku by měla být rovněž stanovena ve formě , protože mnoho testů jsou závislé na čase . Je-li testPap stěr , informace o poslední menstruace pacienta nebo jakýchkoli předchozích výsledků nebo anamnézou obavy by měly být také zahrnuty. A konečně ,forma musí být rovněž zahrnovat zkoušky , které mají být provedeny , a typ vzorku , na kterém musí být provedenazkouška .
Record Keeping

Žádost o zkušební musí být podána písemně nebo elektronicky . Ústní požadavky , jako jsou podána telefonicky , musí být zálohovány pomocí tištěné nebo elektronické vyvlastnění ve lhůtě 30 dnů od podání žádosti . Pokudpožadavek není k dispozici , a pacientův zdravotní graf nebo poznámky lékařů jsou použity na zakázku test , pakkopii tohoto grafu a vysvětlivek musí být odevzdány do laboratoře . CLIA také vyžaduje, aby laboratoře provádět záruku jakosti, o každé přepis záznamů z tištěné do elektronické systémy . Ve všech případech ,laboratoř uchovává žádosti o souboru pro různé délky času , v závislosti na druhu zkouška provedena a místních zákonů upravujících tuto evidenci .
Výjimky

Výjimky z předpisů CLIA většinou mají co do činění s mlčenlivosti nebo jemné situacích . V počátcích epidemie HIV /AIDS , lidé testovány na expozici HIV nebyly identifikovány jménem . Také , některé výzkumné protokoly , které volají po dvojitě zaslepených studiích - kde anivědec , aniPředmětem výzkumu ví, kdo je přijímá aktivní léčbu - mohou být vyňaty z těchto požadavků
.