IRB Požadavky na schválení

S každým vyvinuté biomedicínských produktů , firem provádět nezbytný výzkum , aby byla zajištěna produktu budou v bezpečí na trh do společnosti . Biomedicínské firmy získají lidské účastníky výzkumu ke studiu účinků těchto výrobků . Ale dříve, než může dojít takový výzkum , musíInstitutional Review Board před vydáním povolení vyhodnotit rizika a přínosy výzkumu . IRB zajišťuje práva a dobré životní podmínky účasti subjektů podle pokynů na US Food and Drug Administration . Vyhodnocení rizik a přínosů

IRB bude schvalovat výzkum biomedicínských firem až po zkoumání rizik a přínosů . Požadavky pro získání souhlasu IRB zahrnují použití zvukových výzkumné postupy, které nebudou vystavit nebezpečné rizika pro účastníky . Pokud některá rizika mohou doprovázet výzkum , bude IRB zkoumat , že rizika nebudou převáží očekávané přínosy a zda může kterékoli výzkumné poznatky budou získané z těchto testů .
Účastník Selection

IRB posoudí účelům výzkumu a jak to probíhá . Před IRB dá souhlas , bude hodnotit za žádné zvláštní problémy s výzkumem když se jedná o určité zranitelné skupiny obyvatel, jako jsou děti , těhotné ženy , psychicky nebo fyzicky postižených osob , vězňů a ekonomicky znevýhodněné osoby . IRB bude také zkoumat prostředí, kdevýzkumprostředí, kde budebiomedicínský společnost provádět svůj výzkum , aby byla zajištěna bezpečnost všech účastníků .
Informovaného souhlasu

Pro IRB schválení ,biomedicínský společnost musí poskytnout každému potenciálnímu účastníkovi nebo zplnomocněným zástupcem všechny informace týkající se výzkumného záměru . Tato informace bude obsahovat to, co se ustanovení přijata pro ochranu soukromí účastníka , jakspolečnost bude sbírat data a jak to bude zachovávat mlčenlivost o těchto dat v každé podobě - elektronicky nebo písemně . Každý potenciální účastník musí dát dokumentovaný informovaný souhlas musí být zahrnuta do výzkumu .