Standardní klinické studie operační postupy

Klinické studie jsou výzkumné studie provedené vyhodnocení nových léčebných postupů u lidí . Klinické studie zajistí, že nové léky a postupy jsou bezpečné a účinné , než jsou k dispozici pro širokou veřejnost . Podle National Library of Medicine ( NLM ) , klinické studie se provádí po důkladném laboratorním výzkumu a po vědci mají dostatečné důkazy o tom,nová léčba je stejně dobrý nebo lepší než v současné době dostupné léčby . " Pečlivě vedené klinické studie jsounejrychlejší způsob, jak najít nové způsoby léčby , které pracují s lidmi, " říkáNLM . Příprava pro klinické hodnocení

klinická studie je navržen tak, aby odpověď na specifickou sadu výzkumných otázek . Lékaři a vědci provádějící proces sledovat plán nazvanýprotokol , který upřesňuje , co přesně budou dělat a proč . Studie jsou určeny k ochraně bezpečnosti a zdraví účastníků , jakož i odpovědi na otázky studia . Podle NLM , etické a právní zásady , kterými se řídí lékařskou praxi, se vztahují na klinických studiích . Navíc , většina klinických studií jsou federálně regulovány s vestavěnými zárukami . Výzkumná instituce provádějící výzkum zkoumá soud pro bezpečnost pacientů a vědecké zásluhy .
Studijní Účastníci a informovaný souhlas

Klinické studie jsou prováděny pomocí dobrovolníků . Výzkumní pracovníci provádějící studii zajistit účastníci jsou podobné v některých ohledech , jako je povaha a stupeň jejich konkrétní nemoci . Předstudie začala , lékaři a výzkumníci provádějící studii vysvětlit podrobnosti o studii a zajistit informované souhlasu formuláře pro účastníky pečlivě přečíst a podepsat , pokud se rozhodnou k účasti na studii . Výzkumníci budou průběžně aktualizovat účastníky o informace, které mohou mít vliv na jejich ochotu podílet se na studii a dobrovolníci mohou opustit studii kdykoliv .
Control Group a Studijní skupina

Účastníci jsou náhodně rozděleny do skupin . Jedna skupina , tzv. " kontrolní skupinu ", obdrží stávající léčbu svého onemocnění , zatímcodruhá skupina ," studijní skupina ", obdrží nové léčby jsou vyhodnocovány . Obakontrolní skupina astudijní skupina bude pečlivě dodržovat po celou dobu studie . V případech, kde není žádná současná léčba pro nemoc , budekontrolní skupině bez léčby . V jiných případech , dvě nebo více dávek mohou být hodnoceny stejné studii . Pokud existují přesvědčivé důkazy jedna léčba je lepší než ostatní ,proces se zastaví a účastníci jsou nabízeny ve prospěch nové léčby . Výsledky
zpráv

průběhu soud , údaje jsou shromažďovány a hlášeny v lékařských časopisech a vědeckých setkání , stejně jako na různých vládních agentur . Nicméně , jednotlivá jména nejsou uvolněnydat a účastník soukromí je chráněno .