Fáze v klinických Trails
Klinické studie " jsou obecně považovány za biomedicínské nebo zdraví související výzkumné studie s lidmi , které následují předem definovaný protokol , " podle US National Institutes of Health . Členové komunity se mohou zúčastnit v klinické studii , pokud splňují požadavky stanovené . Někteří účastníci dokonce obdržet platbu za účast . K dispozici jsou čtyři různé kroky nebo fáze do klinické studie . Studie fáze I Trials
fáze I se skládá z vědců provádějících test pro nové experimentální lék nebo léčba poprvé ve skupině 20 až 80 osob . Výzkumníci přezkoumá pro bezpečnost léčiva nebo léčby a určit správné bezpečné dávkování . Kromě toho se v této fázi vědci začali rozpoznat různé typy vedlejších účinků .
Fáze II Zkoušky
Výzkumní pracovníci ve studiích fáze II rozšířit působnost počáteční fáze I soud . Skupina 100 až 300 osob testovat experimentální léčbu nebo léky k určení, zda je účinná při léčbě konkrétního stavu . Navíc , vědci i nadále vyhodnocovat bezpečnost léku pro účastníky klinických testů .
Klinických hodnoceních fáze III
Vědci zvýšit účastníky studie fáze III na 1000 až 3000 lidí . Zkušební umožňuje výzkumníkům ověřit užitečnost tohoto léku , dodržujte dříve zjištěné vedlejší účinky a identifikovat další nežádoucí účinky . Navíc , vyšetřovatelé porovnat nový lék nebo novou léčbu léky nebo ošetření v současné době na trh . Výzkumníci také nadále shromažďovat data, která umožňuje pacientům , aby používaly nový léčbu nebo léky v bezpečným způsobem .
Phase IV soudy
fáze IV klinických hodnoceních se skládají z dalších studií po nový lék nebo léčba na českém trhu , jsou-li použity pro sběr údajů o účincích to má na určité populace na dlouhodobé použití . Vědci na vědomí další hrozby , výhody a nejlepší možné využití .