Co Vládní agentury Ochrana dětí při klinických hodnoceních
? Fyzické a psychické potřeby zdraví dětí výrazně liší od dospělé populace , vzhledem k velikosti těla , hormonální a kognitivní vývoj , požadavky na výživu a unikátní expozice a rizik . Klinické studie poskytují způsob, jak lépe porozumět zdravotní potřeby a nejlepší možnosti léčby pro děti . Při provádění lékařské experimenty na mladou a zranitelnou populaci může znít alarmující , několik vládních agentur mají právní a praktické rámce na místě k ochraně zdraví dětí a nejlepší zájmy . Úřad pro lidská výzkum Ohrazení
hlavní vládní agentura, která chrání děti zapsáni v klinických studiích jeÚřad pro lidská výzkum Ohrazení . Poskytnutý amerického ministerstva zdravotnictví a sociálních služeb , OHRP chrání " práva , blahobyt a pohodu " subjektů zapojených do obou biomedicínského a behaviorálního výzkumu . OHRP vypracoval řadu právních a etických norem výslovně za účasti dětí v klinickém výzkumu s cílem zajistit nejvhodnější rovnováhu rizik a přínosů , a chránit práva a zdraví zranitelného obyvatelstva .
Food and Drug Administration
US Food and Drug Administration , je jedním z největších federálních zdrojů pro klinický výzkum financování , a pomáhá sponzor studie pro vývoj léčiv , přírodních léčebných metod a zdravotnických zařízení. Stejně jako OHRP ,FDA má soubor přísných kritérií pro ochranu dětí v zkoušek , které jsou zvláště pozorní k otázkám dobrovolného souhlasu a souhlasu , minimalizaci rizik a ochranu dětí před pozic zbytečného poškození a zranitelnosti .
Společné agentury
ministerstvo zdravotnictví a sociálních služeb , spolu s National Institutes of Health a National srdce , krve a plic ústavu , se v poslední době vytvořila děti soustředěné koalici vzdělávat veřejnost o důležité úloze dětí v klinickém výzkumu . Jako vládní agentury jsou povinni udržovat podobný soubor standardů s ohledem na ochranu lidských subjektů , tato nově - tvořil divize poskytuje jasný přehled o obecných zkušebních postupů , jakož i práva a ochranu všech zúčastněných . Nedávno spustila internetové stránky , Děti a klinické studie ( viz zdroje ) , poskytuje informativní přehled výhod na výzkum účast , a vědci a instituce specifické způsoby udržovat federální standardy pro ochranu dětí .
Klipart Institucionální recenzi Board
jsou povinná instituce, které dostávají federální prostředky pro klinických studiích buď chování nebo biomedicínského výzkumu tvořit Institucionální hodnocení radu . IRB je zodpovědný za regulaci etické a právní normy výzkumu , a jako orgán , je odpovědný federální předpisy a auditů . U klinických studiích zahrnujících děti ,IRB slouží na zastoupení vládních agentur zajistit, aby výzkumné instituce , jako jsou nemocnice , školy a podniky , v souladu s federálními standardy a chránit zdraví a blaho nezletilých osob , které se účastní .
