Řád farmaceutických firem

Food and Drug Administration ( FDA ), pracuje na monitoru firmy výrobu, vývoj a marketing léků v USA trhu . Cílem FDA je chránit spotřebitele před nebezpečnými výrobky tím, že reguluje vývoj , kontrolu , připomíná , příkazy a odběr vzorků v rámci odvětví . FDA také reguluje zahraniční výrobky dovážené do Spojených států , který zahrnoval více než 17 milionů řádků dovozní záznamů v roce 2008. Pozbytí práv a omezení klinických vyšetřovatelů

FDA reguluje studie sloužící k rozvoji efektivity a bezpečnosti hodnocených léčiv pro lidi a zvířata . Všichni odborníci musí být v souladu s předpisy stanovenými k zajištění integrity dat a schválení . FDA může diskvalifikovat všechny odborníky, kteří opakovaně neplní požadavky . FDA může také diskvalifikovat někoho, kdo tvrdí, nepravdivé informace sponzora nebo FDA . PokudFDA vylučuje nebo omezuje odborník , nemůže přijímat žádné léky , zařízení nebo biologických .
Aplikace Integrity Policy

FDA Aplikace Integrity Policy ( AIP ), se zabývá integrita podaných žádostí ke schválení agentury a recenze . PokudFDA podezření na žádost poskytování zavádějících nebo nepravdivých informací ,FDA zkoumá žadatele prostřednictvím této politiky . Politika je v podstatě zajistit konzistentní postup pro podání žádosti a význam návaznosti obavy důkladné vyšetřování . AIP se nelze dovolávat , dokudrozhodnutí je , že jenepravdivé tvrzení o žádosti .
Zahraniční Klinické studie

FDA povoluje zahraniční klinických studií pro aplikace biologického přípravku , pokud splňuje zvláštní podmínky . Tyto podmínky uvádějí zahraniční studie musí splňovat všechny požadavky, které se vztahují i ​​na amerických studií . Zahraniční studie musí pracovat pod investigational zařízení osvobození nebo investigational nové aplikace drog , pokud obdrží zvláštní povolení .