Zdravotnická dokumentace Požadavky na klinických studiích

Klinické studie testovat nové metody léčby před jejich schválením FDA . Mohou být záchranných u pacientů s několika alternativ . Medicare platí pro účast v klinických studiích , jsou-li splněny požadavky na jeho celostátním pokrytím stanovení manuálu . Účel

klinická studie musí zkoušet léčbu, která spadá v rámci existující kategorie Medicare . Například , kosmetická chirurgie je vyloučeno . Proces musí být pro terapeutické účely , je možné testovat nejen toxicitu. Pouze diagnostické testy jsou povoleny zapsat zdravé účastníky .
Trial design

Aby Medicare zaplatit pro klinické zkoušky ,zkušební musí být podpořena vědeckými nebo lékařských informací . Proces musí být v souladu se všemi federálními předpisy v oblasti lidských předmětů pro lékařské experimenty . Musí být navržen tak, aby mohl najít odpověď na otázku položenou v procesu . Studie musí být provedena s vědeckou integritou .
Automatické Kvalifikace

Medicare automaticky kvalifikuje klinické zkoušky bez další dokumentace . Zkoušky v rámci žádosti FDA pro investigational nového léku splňují kritéria Medicare ve výchozím nastavení . Zkoušky podle National Institutes of Health , Centra pro kontrolu nemocí a veteránů správy jsou rovněž způsobilé pro platby Medicare .