Jak se připravit na FDA inspekce

Pokud je vaše místo výkonu práce je pod dohledem Food and Drug Administration , je výhodné připravit sebe i ostatní zaměstnance přijímat inspekce . Pokud je připraven každý , budete mít větší šanci na absolvování kontrolu a udržet si práci . FDA kontroly jsou velmi důkladné a auditoři se očekávat, že všichni zaměstnanci se chovat určitým způsobem , aby byla zajištěna kvalita výrobkůfirma vyrábí a prodává na veřejnosti . Pokyny dovolená 1

Ujistěte se, že všichni zaměstnanci jsou informováni o kontrole nebo auditu mají běžet hladce .
2

Přiřazení úloh na všechny zaměstnance v rámci svého řízení . Už jeden zaměstnanec připraven přijímat inspektor , když přijde , mají jinou osobu kontrolovat pověření inspektora a mítzaměstnanec , aby inspektor prohlídku vašeho zařízení .
3

vyžadují po svých zaměstnancích vás podaří kompletně zapamatovat správné zásady a postupy, má vaše společnost na místě , které se vztahují na kontrolu kvality .
4

Brief žádné zaměstnance zajišťování kvality ve vaší společnosti, o tom, coinspektor zeptejte se jich konkrétně .

5

sbírat body důležité pro kontrolu a mít je připraven ukázat inspektor . Tyto položky mohou zahrnovat stavební diagramy , vzorky výrobků a dokumentaci klinických studiích . FDA inspektor kontrolovat vše , bez ohledu na to, co je předmětem inspekce .