Vládní předpisy pro lékárny Compounding

Podle US Food and Drug Administration ( FDA ) , lékárna míchání je" kombinací nebo pozměňování složek lékárník v reakci na licencované praktického lékařského předpisu . " To umožňujelékárník přizpůsobit léčivý plán potřebám jednotlivého pacienta . Federal Food , Drug a kosmetické zákon

Federal Food léčivech a kosmetice zákona ( FDC zákon ), dělá to nezákonný zavést léky určené k lidské spotřebě bez schválení FDA . FDA byl vždy považován za složené léky spadají do působnosti tohoto pravidla . ZákonFDC rovněž zakazuje falšování nebo misbranding drog . Tato ustanovení nevylučují smíchaná drogy .
1992 Compliance Policy Guide

Tato příručka politika byla uzákoněna poskytnout konkrétní návod , jak s politikou prosazování FDA týkající se složených léků . To bylo zrušeno , když kongres nařídil zákon Modernizace Food and Drug z roku 1997 k řešení úlohy FDA v regulaci lékáren složení .
Food and Drug Administration Act Modernizace z roku 1997

modernizaci zákon přidal ustanovení o ZRS s cílem vymezit postavení složených léků . Léky , které splňovaly specifické požadavky, budou osvobozeny od hlavních ustanovení zákona o ZRS . Jednalo se o ustanovení, falšování , poskytování misbranding a ustanovení , která se konala smíchaná léky na stejné úrovni jako nových léků .