MiniMed Zranění inzulínová pumpa

Diabetes mellitus 1. typu jechronické onemocnění , kdyslinivka produkuje dostatek inzulínu ke metabolizovat krevní glukózy v krvi . Bez denních injekcí inzulínu , by typ 1 diabetici nebyli schopni přežít . Chodí po tenkém ledě , protože musí neustále kompenzace hladiny glukózy v krvi odvozený z potravin, které jíte, se správným množstvím inzulínu , které aplikujete udržovat zdravou rovnováhu v těle . Inzulínové pumpy napodobují slinivku neustále sledovat hladinu glukózy v krvi a infuzí právě správné množství inzulínu . American Diabetes Association říká, že nabízí mnoho výhod pro diabetiky a zjednodušit správu diabetes . Historie

Pacesetter Systems představila svůj první inzulínovou pumpu MiniMed 502, v roce 1983 . Oni pokračovali , aby ke zlepšení systému , včetně flexibilní kanyly , která nahradí pevnou kovovou jehlu , programovatelným menu, menší velikost a inzulín - friendly potrubí . Space Technology Síň slávy uveden MiniMed do své kosmické technologie síně slávy v roce 1988 pro aplikaci technologie NASA na svém implantabilní inzulínové pumpy . Oni také se točil mimo podnik pod novým názvem společnosti Medtronic .
Připomíná

V červenci roku 2009 ,Spojené státy americké Food and Drug Administration oznámila, že Medtronic zahájila dobrovolné stažení výrobku pro konkrétní hodně infuzních setů určených pro práci s inzulínovou pumpou MiniMed Paradigm . Infuzní sety nesou inzulínu ze zásobníku inzulínové pumpy k pacientovi přes pružné hadice .

Medtronic uvedla, že přibližně 2 procenta , nebo 60,000 z 3 miliony infuzních setů od jejich Lot 8 , se brání čerpadlo od regulaci tlaku vzduchu což při poskytování příliš mnoho nebo příliš málo inzulínu . Vadné infuzní sety zapojené do odvolání za následek více než 200 hospitalizací u diabetických uživatelů , ale bylo zaznamenáno žádné úmrtí nebo trvalé zranění .

Komplikace

příliš mnoho inzulínu ve výsledcích těla ve velmi nebezpečném stavu, tzv. hypoglykémii , která rychle vede k záchvaty , bezvědomí , kóma a v extrémních nebo neléčených případech , smrt . Příliš málo výsledků inzulínu ve stavu tzv. hyperglykémie , která vede k mozkové mrtvice , slepota , krevních sraženin , infarkty, poškození ledvin a případně smrti . Diabetici nejsou vždy vědomi toho, že jejich hladina glukózy v krvi je příliš vysoká nebo příliš nízká , a to zejména v případě, že se spoléhají na inzulínové pumpě sledovat hladinu a upravit inzulín pro ně .
FDA Upozornění

v červnu roku 2009 ,FDA zaslala varování do výrobního závodu v Puerto Rico odpovědné za produkci inzulínu čerpadla Medtronic Synchromed II . Hospitalizace pro ketoacidózy v důsledku vadného čerpadla , stejně jako infekce vložení stránky byly hlášeny .
Zranění

Zranění , která se netýkají stažených produktů také stalo . Přibližně 13 úmrtí a 1500 zranění jsou výsledkem vadného inzulínových pump nebo nesprávným použitím . Diabetická Sylvia Lane utrpěl těžké hypoglykemické epizody v roce 2007 . Její MiniMed čerpadlo i nadále pumpovat inzulín do ní ležela sama ve svém bytě v diabetické kóma , jednoduše proto, ževýchozí tovární nastavení bezpečnosti , která by zabránila to byla nastavena na hodnotu Vypnuto . Paní Lane utrpěl vážné , trvalé poškození mozku z incidentu . V roce 2006 , 27 - letý Stevena Kreuger v MiniMed Paradigm inzulínová pumpa nefungovala během noci , dodává smrtelnou dávku inzulínu . Nejméně tři další úmrtí a mnoho případů závažné hypoglykémie byly také hlášeny vzhledem k inzulínové pumpy MiniMed Paradigm .