Botox infekce

infekce Botox se stalyobavy mezi spotřebitele nátlakovou skupinu Public Citizen , protože z citovaných případů Botox infekcí u dětí a dospělých . Food and Drug Administration přijala drastická opatření, aby zajistila , že rizika Botox jsou dostatečně vysvětleny a jsou k dispozici pro pacienty před provedením jakékoliv postup Botox . Co je Botox infekce ? Infekce

Botox nastat, když účinky Botoxu rozšířil z původního místa infekce do dalších oblastí těla . Možné Botox infekce byly hlášeny příznaky jako zvadlý víčka , znecitlivění , bolesti hlavy , polykací a dýchací problémy, respirační selhání , tekutina v plicích , zápal plic , potíže s mluvením , svalová slabost , paralýza, botulismus , vrozených vad a úmrtí v některých případech .

Black Box Varování

FDA pověřila , že výrobci licencovaných botulinum toxických produktů přidat černou skříňku varování , aby jejich produkty , vysvětlovat pacientům rizika , které užíváte -li Botox a účinky toxinu je šířit nad rámec místě vpichu . Black box varování jenejsilnější varování vydané FDA . FDA také vyžaduje, aby výrobci vyvinout a začít provádět hodnocení rizik a ke snižování emisí strategii poskytovat pacientům více informací o rizicích při použití Botox jed , spolu s průvodcem léky varovat pacienty s rizikem infekce Botox , stejně jako předložení bezpečnostní záznamy .
Statistiky

Podle Public Citizen , skupiny advokacie spotřebitele , prvních 180 amerických pacientů , kteří uvedli trpí příznaky Botox infekce , 16 zemřelo . FDA také hlášeno několik úmrtí u dětí léčených vysokými dávkami Botox .


Rizika a šance

šance, že někdo dostat infekci Botox je méně než 0,5 procenta , a tyto infekce mohou být obvykle léčeny antibiotiky . V závažných případech sepacient může vyžadovat odvodnění nebo chirurgický zákrok k zastavení infekce . Rizika obecných tělesných příznaků Botox infekce je nižší než 0,1 procenta a mohou zahrnovat kožní vyrážky , svědění , příznaky podobné chřipce , malátnost , horečka , bolesti hlavy, ospalost , která může trvat od několika hodin až několik dní .

Off -label používá

Botox byl použit na pomoc svalové křeče a bolesti hlavy a problémy končetin pacientů s dětskou mozkovou obrnou . FDA není schválen pro léčbu Botox končetin spasticity u dospělých a dětí , ale schválila Botox pro omezený počet terapeutických podmínek . FDA je znepokojen toto použití off-label způsobující infekce Botox u pacientů .