FDA Datové standardy

Food and Drug Administration ( FDA ) je odpovědný za zajištění toho, že potraviny a léčiva výrobky splňují federální zdravotní a bezpečnostní standardy . Aby se usnadnilo sdílení údajů v rámci FDA a mezi podobnými organizacemi ,FDA standardy Datové Rada přijala soubor norem upravujících studijní data a data stability . Rada

FDA standardy Datové rada je odpovědná za rozvoj, hodnocení , přijímání a udržení zdraví a regulační datových standardů . To má zajistit , že společné datové standardy jsou používány v celé agentury .
Normy

Studijní datové standardy jsou na svém místě , takže vědci FDA lze snadno vyměňovat data a zprávy . Čtyři kategorie datových standardů studijních existují : standardní konstrukce studium, standard studie účast, standard subjektu údajů a v jednotlivých případech standardní studijní sestavy



údaje o stabilitě
. údaje

stability poskytuje informace o tom, zdaurčitá potravina nebo lék produkt je přijatelnou kvalitu po celou dobu jeho trvanlivosti . Standardní stability používá FDA , se nazývá Health Level Seven ( HL7 ) . Podle FDA ,HL7 byl přijat částečně kvůli tomu, že je založen na XML , běžným způsobem kódování dokumentů ve strojově čitelné formě .