FDA Technická příprava souboru

FDA používá při příjmu potravy a regulační informace o drogové určitý typ formátu dokumentu . Tento formát je instance ve svých elektronických společných technických dokumentů ( eCTDs ) . Pomoc s přípravou eCTD je k dispozici na internetových stránkách FDA . eCTD

FDA elektronické obecné technické dokumenty ( eCTDs ), nebo jednoduše " technická dokumentace ", jsou formáty dokumentů používané pro předávání informací regulačního úřadu FDA . Tyto formáty jsou na místě , aby se podávání jídla a regulačního informací o drogách snadnější sestavit a analyzovat .
Příprava

FDA doporučuje řadu opatření mají být přijata v příprava pro předložení technické dokumentace . Obecně platí, že správa doporučuje sledování nejnovějších eCTD prezentací zaměstnanci úřadu FDA a neustále odkazovat na hlavních podkladů pro podání souboru technické dokumentace, které jsou k dispozici na internetových stránkách FDA .
Vodící Dokumenty

Technická souborů vedení patří zveřejnila pokyny a specifikace dokument , na úplný obsah hesel a hierarchii dokumentu , a studium dat Specifikace dokument .