FDA Předpisy pro Omega 3 rybí olej

US Food and Drug Administration ( FDA ), upravuje označování a prodej zdravotnických prostředků , doplňků stravy a léků, které tvrdí, že zlepšení lidského zdraví nebo léčení lidských nemocí . Omega - 3 jemastná kyselina, která se přirozeně objevuje v olejnatých ryb a bylo prokázáno, že zlepšení kardiovaskulární zdraví . FDA klade omezení na omega - 3 zdravotní tvrzení a výrobě tohoto doplněk stravy . Předpisy

FDA neupravuje omega - 3 dávky , avýrobce je odpovědný za určení , že velikost porcí doporučené jsou bezpečné pro veřejnost . Schválení FDA není potřeba prodat nějaké doplňky stravy obsahující omega- 3, pokud tyto látky byly schváleny pro použití před rokem 1994 . S omega- 3 doplněkFDA vyžaduje, aby všechny složky v kapslích , které mají být uvedeny na etiketě výrobku . Mezi ně patří kapsle aditiva, jako jsou želatiny a škrob , stejně jako konzervační látky a barviva . Aktuální správné výrobní praxe ( CGMPs ) jsou pravidla stanovená FDA zajistit čistotu , kvalitu a sílu na omega - 3 doplněk . Inspektoři FDA může provádět inspekce zařízení , aby se ujistil , že jsou splněny tyto pokyny .
Nároky

FDA vyžaduje, aby každé tvrzení o nutriční doplněk se osvědčené prostřednictvím klinického výzkumu . Omega- 3 výrobci produktů se mohou používat ohlasy zákazníků , ale nemusí provádět žádné přímé tvrzení o jejich produktu , pokud tato prohlášení projít procesem FDA schválení. Výrobci jsou odpovědní za ověřování veškeré nároky . Omega- 3 mohou výrobci použít obecné příkazy , jako " omega - 3 se nachází v rybách " , při označování svých výrobků .
Zdraví Výhody

září 8 , 2004 , Dr. Lester M. Crawford ,jedná FDA komisař , vydala prohlášení, stanoví, že omega - 3 jsou výrobci nyní povoleno nárok na zdravotní přínosy omega - 3 mastných kyselin na etiketě výrobku . FDA umožňuje všem omega - 3 mastných kyselin doplňky tvrdit, že podporují , ale nejsou přesvědčivé důkazy ukazují, že doplňky stravy s obsahem EPA a DHA omega - 3 mastných kyselin může snížit výskyt ischemické choroby srdeční . Omega- 3 výrobci musí porovnat, jak moc by ryby poskytují stejnou porci jako jednu porci svých výrobků omega - 3 .
Lovaza

Lovaza ( omega - 3 - kyseliny ethyl estars ) jejediný recept omega - 3 být výrobek schválen FDA . Lovaza může být použit spolu s dietou s nižším triglyceridů , společné formě tuku v lidském těle . Triglyceridy mohou vybudovat v tepnách , což způsobuje zvýšené riziko vzniku ischemické choroby srdeční . Lovaza nesmí tvrdit, že snižuje riziko srdečního infarktu nebo mozkové mrtvice . Tento omega - 3 sloučenina prošel kompletní FDA 5 - krokem procesu , ale zdravotní tvrzení o produktu jsou omezené .