FDA předpisy o příplatcích

FDA reguluje doplňky stravy pod různými předpisy , než konvenční potraviny nebo drog výrobků . Za zdraví a školský zákon z roku 1994 o potravinový doplněk , doplňky stravy jsou zařazeny do zvláštní kategorie pod " potravin ", ne drogy . Doplňky stravy se vztahují na výrobky , které jsou spotřebovány a obsahují dietní složky , které mají doplnit svůj jídelníček . Tyto potravinové složky jsou vitamíny, minerály, byliny , aminokyseliny , enzymy, tkáně orgánů , glandulars a metabolity . Složení

Pro složky , které mají být klasifikovány jako dietní přísady , musí to být jeden nebokombinace těchto látek :vitamínů, minerálů , bylin nebo jiných botanických , aminokyselin , soustředit se , metabolit , složka , extrakt nebodietní látky ke zvýšení celkového příjmu potravy (např. enzymy nebo tkání od orgánů nebo žláz ) . " Nový dietní složka " je klasifikován jako dietní přísady , která nebyla prodáván v USA dříve než v říjnu 1994 .
Bezpečnostní

výrobce ( nebo prodejce v případě, z dovezených doplňky ) je odpovědný za stanovení bezpečnosti potravinový doplněk . Jakékoliv tvrzení o dodatku musí být podloženy dostatečnými důkazy k prokázání , že nejsou zavádějící nebo nepravdivé . Potravinové doplňky nepotřebují schválení FDA před jejich uvedením na trh , s výjimkou případů, které obsahují novou složku stravy .

Schvalování nových potravinových přísad

Doplněk stravy zákon o zdravotnictví a školství ( DSHEA ) požaduje, abyvýrobce nebo distributor by měl oznámit FDA , pokud má v úmyslu prodávat jako potravinový doplněk ve Spojených státech , která obsahuje novou dietní složky . Výrobce pak musí prokázat , proč FDAsložka je bezpečný pro výživu . Je-lilátka již byla uznána jako potravinářské látky a je přítomen v potravinách jsou k dispozici ve Spojených státech , tento postup není nutný .
Výrobce Registrace

Výrobci doplňky stravy se musí zaregistrovat u FDA před vyrábějí nebo prodávají jakékoliv doplňky nebo jiné produkty - potraviny , podle zákona o bioterorismus .
Aktuální správné výrobní praxe

Výrobci potřebují aplikovat Aktuální správné výrobní praxe je uvedeno zákonem k zajištění čistoty identity , kvalitu a sílu potravinových doplňků . Současné předpisy pro správnou výrobní praxi stanovit, jak by měly být doplňky stravy zacházet při výrobě a distribuci .
Značení

Podle FDA ,následující informace se objeví na všech doplněk stravy štítky :popisný název produktu ,prohlášení, že se jedná o doplněk ,název a adresa podniku výrobce nebo distributora ,seznam všech složek a čistého obsahu dodatku . Také je potřeba být zahrnuty Nutriční označování ve formě " doplněk fakta " panel , ve kterém má každý dietní složka obsažená v přípravku , které mají být označeny . Například , šípky musí být zadán jako zdroj vitamínu C. Technické přídatných látek nebo pomocných látek a jiných složek potravin , které nejsou stanoveny v kapitole "Dodatek fakta" panel musí být uvedena pod panelem .

Reklamace

Výrobci a distributoři potravinových doplňků se nemusí uvádět tvrzení , žeprodukt jeléčba , prevence nebo lék na konkrétní nemoc na etiketě nebo v reklamě . V tomto případě ,dodatek bude považován za neschválený lék . Výrobci jsou nicméně dovoleno, aby zdravotní tvrzení , strukturu nebo nároky funkcí a obsahu živin nároky , pokud jde o doplněk . Tyto nároky mohou popisovat spojení mezi potravinářské látky a hygienických podmínek , jsou výhody používání výrobku nebo množství určité živiny v hnojivu .

Výrobce je funkce nebo struktury nárok na etiketě , on také musí obsahovat prohlášení, žedodatek nebyl hodnocen FDA avýrobek není určen k léčbě , diagnostice , léčení nebo předcházení jakékoliv nemoci .