FDA CAM řád
doplňkové a alternativní medicíny ( CAM ) výrobky popisu různých postupů zdravotní péče , produktů a léčebných postupů, které jsou odlišné od konvenční nebo západní medicíny . Doplňková medicína je definována jako terapie pracující ve spojení s konvenční medicíny , jako je například použití akupunktura pomoci zmírnit bolest . Alternativní medicína je používá místo klasické medicíny , například s Red kvasnice rýže v místě statiny léky na snížení hladiny cholesterolu . Jedna třetina Američanů používat produkt CAM , a tam je často zmatek nad tím, co je regulováno Food and Drug Administration ( FDA ) . Co je regulován FDA
FDA zajišťuje bezpečnost všech potravin ( kromě masa , drůbeže a některých vaječných výrobků, které spadají pod ustanovení ministerstva zemědělství ) . FDA také zajišťuje bezpečnost a účinnost všech léků , biologických přípravků a zdravotnických prostředků a bezpečnosti kosmetických a jiných spotřebních výrobků .
Doplněk stravy Omezení zákon o zdravotní péči a vzdělání
Podle doplněk stravy pro zdraví a školský zákon z roku 1994 ( DSHEA ) ,FDA má omezenou pravomoc regulovat CAM produkty . Místozátěž bezpečnosti a účinnosti doplněk stravy výrobku spočívá na výrobci . Výrobce je odpovědný za to, aby nároky na svých etiketách jsou pravdivé .
CAM Nařízení FDA
FDA nehodnotí nároky na doplněk stravy výrobky před tím, než jsou uvedeny na trh . Je to pouze v případě, že byl výrobek považován za nebezpečný , že FDA má pravomoc přijímat opatření proti doplněk stravy výrobku . FDA musí prokázat, že nároky na doplněk stravy, produkty jsou nepravdivé a zavádějící , avýrobek je nebezpečný pro spotřebitele předtím, nežFDA podniká kroky k odstranění výrobku z trhu .
Klipart Pokyny pro průmysl na CAM Produkty
v prosinci 2006 ministerstvo zdravotnictví a sociálních služeb a FDA vydal " Pokyny pro průmysl v doplňkové a alternativní medicíny výrobků a jejich nařízení . " Za prvé , v závislosti na CAM terapií nebo praxe ,výrobek může být předmětem regulace jako biologický produkt , kosmetiku , léčiva , zařízení nebo potravin ( včetně potravinářských přídatných látek a potravních doplňků ) . Látka je osvobozena od definice potravinářské přídatné látky , pokud je to obecně považované za bezpečné . Například , brusinkové tablety jsou považovány zadoplněk stravy , pokud s označením " k udržení zdraví močových cest , " ale jestli označeny " , aby se zabránilo infekci močových cest , " tablety by bylo považováno zalék . Ten štítek by se kvalifikovaly brusinek tablety , které mají být upraveny jako droga , protože jsou " určeny pro použití v diagnostice , léčbě , zmírnění, ošetřování nebo prevenci nemoci . " Doplňky stravy jsou považovány za potraviny podle zákona a nemají prokázat jejich bezpečnost a účinnost , než jít na trh . Každý, kdo má v úmyslu uvést na trh CAM produkty by měly přezkoumat požadavky FDA pro bezpečnost a označování těchto výrobků .
